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中药配方颗粒产业化关键技术研究与应用
发布时间:2015/12/23 10:23:49 来源: 发布人:

 

获奖年度

 2009

奖励类型

 广东省科学技术奖

 奖励等级

 一等奖

 项目名称

 中药配方颗粒产业化关键技术研究与应用

 完成单位

 广东省中医研究所 广东一方制药有限公司

项目简介

 

本项目涉及从1993年至2007年广东省中医研究所及广东一方制药有限公司共同承担的有关中药配方颗粒研究的厅局级以上课题11项。本项目以传统中医药理论为指导,在中药配方颗粒原料药入选标准、制备工艺、质量标准、稳定性、中药复方单煎与合煎的化学成分、药效学、安全性评价和临床疗效比较等方面,开展了系统、深入的研究。进行了包括植物药、动物药、矿物药在内共计723个中药的提取、浓缩、喷雾干燥、制粒工艺研究,较好解决了制备工艺和质量控制方面的技术难题;制定了564 个中药配方颗粒的工艺规程、质量标准和指纹图谱检测标准;完成了逍遥散等十个复方分煎与合煎的药效学及1000多例临床疗效的比较研究,取得了多项研究成果。目前,各项研究成果均已应用到实际生产中,形成了以中药配方颗粒为基础的现代中药研发产业链和质量技术创新平台。

中药配方颗粒,已成为广东省中医研究所、广东一方制药有限公司具有自主知识产权和核心竞争力的原创产品和项目。此项研究成果为国家有关部门制定中药配方颗粒统一的制备工艺和质量标准提供了科学依据和可参照的范例,并为国家加快中药配方颗粒实施批准文号管理提供了翔实的技术资料。

 

 

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