获奖年度

 2008年

奖励类型

 广东省科学技术奖

 奖励等级

 二等奖

 项目名称

 二陈汤、逍遥散及广佛手等7味配方颗粒质量标准的示范性研究

 完成单位

 广东省中医研究所 广东一方制药有限公司 广州中医药大学 广东药学院

本项目选取广东道地药材广佛手、广藿香、广地龙、砂仁、化橘红、首乌藤、巴戟天制成的中药配方颗粒及经典方二陈汤、逍遥散复方颗粒为切入点，按照国家食品药品监督管理局颁布的《中药配方颗粒质量标准研究的技术要求》及《质量标准起草说明的编写要求》，对上述单味中药配方颗粒及复方颗粒进行了制备工艺及质量标准示范性研究。建立了以特征性成分为基础，能反应整体化学特征和多组分、多靶点、多层次特点的指纹图谱分析方法，更有效地控制了中药配方颗粒产品的质量，逐步解决中药配方颗粒产业化过程中存在的共性关键技术问题，为国家有关部门制定同一中药配方颗粒统一的制备工艺和质量标准提供了科学依据和可参照的范例。研究成果已实现产业化，形成了以中药配方颗粒为基础的现代中药研发产业链和质量技术平台。