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科室
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细分类别
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功能要求
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备注
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包组一：心血管科介入耗材
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3.1自膨式外周支架系统
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该产品专门针对外周动脉（髂动脉，股动脉和股腘动脉）狭窄和闭塞的治疗；还适用于输出不佳或血管成形术过程中导致的血管壁剥脱情况；支架直径6mm-12mm，支架长度20mm-150mm，输送杆长度85cm、135cm；
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3.2肾动脉支架系统
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用于先天性肾脏动脉闭合病变的治疗，还可用于血管未完全闭合病例（残留狭窄大于30%）或因带支架或不带支架的经皮腔内血管成形术所致的血管壁剥脱的治疗；参考支架直径5mm-7mm,支架长度12mm-17mm，输送杆长度75cm、150cm；
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3.3髂静脉支架系统
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该产品在预期在髂总静脉内使用，用于治疗非血栓性髂静脉压迫综合征；
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3.4髂动脉分叉支架系统
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骼动脉分叉支架系统用于治疗腹骼动脉瘤或骼总动脉瘤。
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3.5胸主动脉支架系统
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用于治疗胸主动脉夹层、胸主动脉瘤等病变，金属间空隙应较小，确保支架近端顺应贴合血管壁，降低I型内漏风险；能适合预开窗和原位开窗。应拥有多种锥度，满足临床需求。
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3.6腹主动脉覆膜支架系统
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用于肾下型腹主动脉瘤的腔内治疗：1)有合适的骼/股动脉入路；2)参考腹主动脉瘤近端瘤颈直径为17-32mm；3)骼动脉锚定区直径范围8mm-22mm，长度大于或等于15mm。
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3.7非顺应性外周动脉血管球囊扩张导管
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用于髂动脉，股动脉，髂股动脉、腘动脉，膝下动脉和肾动脉的狭窄病变，以及自体或人工合成动静脉透析通路的阻塞性病变的治疗，也适用于外周动脉支架后扩张；参考球囊直径2mm-8mm,球囊长度20mm-150mm，输送杆长度70cm、90cm、150cm；
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3.8球囊扩张导管
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非顺应性球囊，能够用于主动脉瓣球囊扩张，使扩张后主动脉瓣膜能够顺利植入。参考球囊直径：18mm~25mm，长度：40mm。
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3.9外周球囊扩张导管
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顺应性球囊；适用于主动脉扩张，参考球囊直径32mm-46mm，
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3.10一次性使用无菌外周血管内药物涂层球囊扩张导管
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用于对患者有股动脉和腘动脉狭窄或闭塞病变的患者进行经皮腔内血管成形术；
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3.11外周血管内高压球囊扩张导管
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适用于扩张骼动脉、股动脉、股骼动脉、腘动脉、膝下动脉和肾动脉的狭窄处，还可以用来治疗先天性或后天动静脉透析痿管造成的阻塞性病变。额定爆破压大于等于24atm,平均爆破压达到32atm
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3.12外周血管刻痕球囊扩张导管
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适用于扩张髂动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉、腘下动脉和肾动脉内的病变，并可用于自体或人工动静脉透析瘘管阻塞性病变的治疗。
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3.13一次性使用压力微导管
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在冠状动脉血管造影术和(或)介入手术中测量成人患者冠状动脉病变血管的压力，适用于冠状动脉血管造影目测为狭窄程度40%到80%且狭窄段参考血管直径≥2.5mm的原发病变，在医疗机构中供具有资质和经验且培训合格的医技人员使用。
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3.14微导管
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微导管适用于注射或输入对照介质和/或液体和/或栓塞材料，神经血管应用除外
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3.15双腔微导管
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实施经皮冠状动脉成形术(PTCA)导丝难以通过时，用于协助导丝到达目标位置。
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3.16血栓抽吸导管
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用于去除/抽吸冠状动脉血管中的血栓，改善血流。
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3.17可调弯鞘
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适用于在心脏血管和腔室、或外周血管中为器械导入建立通路。
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3.18导引延伸导管
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与导引导管一起使用，适用于冠状动脉粥样硬化复杂病变、动脉起源异常等需要导引导管提供较强后座支撑力时，辅助支架、球囊导管等其他介入器械的放置；
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3.19腔静脉滤器系统
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经股静脉或经颈静脉入路经皮置入，用于预防下腔静脉系统栓子脱落而引起的肺动脉栓塞(PE)。包括：1.已经发生PE或下腔静脉及骼、股、胭静脉血栓形成的患者有下述情况之一者：(1)存在抗凝治疗禁忌证者；(2)抗凝治疗过程中发生出血等并发症；(3)充分的抗凝治疗后仍复发PE和各种原因不能达到充分抗凝者。2.PE，同时存在下肢深静脉血栓形成者。3.骼、股静脉或下腔静脉内有游离漂浮血栓或大量血栓。4.诊断为易栓症且反复发生PE者。5.急性下肢深静脉血栓形成，欲行经导管溶栓和血栓清除者。
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3.20滤器回收系统
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用于将可回收腔静脉滤器移出人体或转换可转换滤器。
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3.21左心部传送导管系统
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起搏器植入手术中配合左室电极使用（仅用于集采心脏起搏器）
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3.22传送鞘管
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在经导管植入式起搏系统手术过程中，传送鞘管预期为进入静脉系统的器械提供一个传送管道（仅用于集采心脏起搏器）
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3.23传送导管系统
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起搏器植入手术中配合左室电极和左室传送导管系统使用（仅用于集采心脏起搏器）
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3.24可撕开导管鞘
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适用于起搏导线和和导管的引入（仅用于集采心脏起搏器）
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3.25传送导管
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左束支起搏专用鞘管（仅用于集采心脏起搏器）
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3.26切开刀
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配合传送导管使用，切鞘专用工具
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3.27卵圆孔未闭封堵器
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适用于先天性心脏病卵圆孔未闭的封堵；
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3.28房间隔缺损封堵器
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适用于先天性心脏病房间隔缺损的封堵；
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3.29派瑞林涂层房间隔缺损封堵器
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用于治疗先天性心脏病封堵房间隔缺损(ASD)；
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3.30室间隔缺损封堵器
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用于治疗先天性心脏病封堵室间隔缺损(VSD)。
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3.31动脉导管未闭封堵器
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用于治疗先天性心脏病动脉导管未闭(PDA)以及主动脉与肺动脉 之间的其他血管异常通道未闭；
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3.32封堵器输送系统
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与先天性心脏病封堵器配套使用。
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3.33左心耳封堵器
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适用于CHA2DS2-VASc评分≥2,且长期?服抗凝治疗禁忌（不愿口服抗凝药）或抗凝治疗后仍有卒中风险的非瓣膜性房颤患者。
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3.34分段控弯导引系统
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分段控弯导引系统适用于左心耳封堵手术中为器械导入建立通路
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3.35左心耳封堵器系统
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左心耳封堵器系统适用于CHA2DS2-VASc评分≥2,且长期?服抗凝治疗禁忌（不愿口服抗凝药）或抗凝治疗后仍有卒中风险的非瓣膜性房颤患者。
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3.36一次性使用压力传感器
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人体内血压检测装置
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3.37压力泵
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用于向球囊扩张导管加压，从而使球囊扩张，以达到扩张血管或在血管内留置支架的目的。
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3.38主动脉瓣
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用于介入治疗主动脉瓣膜狭窄患者。用于经导管主动脉瓣膜置换手术。需要内外双层裙边、牛心包生物瓣膜，具体可回收功能。
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3.39输送器
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搭配主动脉瓣配套使用，19/20F外径，能够支持多次可回收，回收后可重新跨瓣。
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3.40压握装载系统
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配套主动脉瓣系统使用，用于把主动脉瓣膜装载进输送器
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包组二：皮肤科部分耗材
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4.1注射用修饰透明质酸钠凝胶
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面部凹陷填充、塑形，改善皮肤肤质
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4.2医用修护敷料
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医美术后化学焕肤术、激光、烧伤、烫伤、晒伤、溃疡创面等皮肤修复。
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包组三：
脑病科神经介入及神经外科部分耗材
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5.1封堵球囊导管系统
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该产品用于需要暂时性封堵的外周血管和神经血管，可提供临时性血管封堵作用，也可向外周血管和神经血管输注诊断性制剂（如造影剂）和治疗性制剂（如栓塞材料）。
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5.2脊髓刺激患者程控充电器
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产品由患者程控充电器、充电线圈和充电腰带组件组成，用于植入式脊髓神经刺激器及测试刺激器的遥测和控制以及永久植入刺激器的充电。
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5.3植入式可充电脊髓刺激器
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该产品与适配的植入式脊髓神经刺激电极、植入式脊髓神经刺激延伸导线（视情况选用）配合使用，供18周岁及以上患者使用（孕妇除外），用于躯干、四肢的慢性顽固性疼痛的辅助治疗。
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5.4植入式脊髓刺激延伸导线
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该产品由脊髓刺激延伸导线、硅胶套、隧道工具和扭力改锥组成。
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5.5植入式脊髓刺激电极
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产品由脊髓刺激针状电极、固线器、塑形钢丝、穿刺针、穿刺导丝、隧
道工具、锚释放器、弯头套管（配用 SCL302D、SCL302E）组成。
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5.6植入式脊髓刺激电极
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产品由脊髓刺激片状电极、固线器、隧道工具、通道器和空白电极组成。
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