为顺利完成第七批“广东特支计划”项目《基于“肌骨同治”理论诊疗老年KOA合并软骨下骨质疏松作用机制和创新中药研发》，根据现行《药品注册管理办法》、《广东省第二中医院招标采购管理办法》等文件要求，我院现拟开展补肾强筋胶囊非临床安全性评价项目院内竞争性谈判，欢迎具备相关资质的公司参加，特此公告。

请各报名公司将本公司资质、企业资料、授权书、参会联系人、报价、近3年完成的中药相关安评项目名单等完整文件发送至kyvip2118@163.com。如资质文件虚假，将取消该公司在本院的报名资格。

一、项目名称：补肾强筋胶囊非临床安全性评价

二、项目需求：

（1）受试物分析：包括方法学建立、考察均一性、稳定性及含量测定等。

（2）SD大鼠单次给药毒性试验：耐受性实验，观察期14天，分组：受试物组、溶媒对照组，20只/组，雌雄各半，共40只。试验符合《药物单次给药毒性研究技术指导原则》要求。

（3）SD大鼠重复给药6个月毒性试验：给药6个月，恢复期4周；分组：溶媒对照组，受试物低、中、高剂量组，50只/组，雌雄各半，共200只。设3个月中期解剖。试验符合《药物重复给药毒性试验技术指导原则》要求。

（4）资质要求：GLP认证机构。

三、报名截止时间：2025年2月18日17:00

四、技术讲解会议时间：2025年3月（具体时间另行通知）

五、技术讲解会议地点：广东省第二中医院行政楼九楼会议室

六、报名联系电话：020-83482118夏老师

七、监督：广东省第二中医院纪检室

联系电话：02083499157

广东省第二中医院

2025年2月11日