放射性粒子（I125密封籽源）项目采购
招标公告
近期我院将招标确定放射性粒子（I125密封籽源）项目供货商。按照《广东省第二中医院招标管理办法》的招标规定，该项目实行公开招标。欢迎具备相关资质的公司参加招标。
一、报名须知：
（一）投标人资格要求：
1.投标人需具备以下条件：
(1)投标人必须提供所投粒子产品制造商的甲级生产场地证明（辐射安全许可证范围是甲级）；
(2)投标人须提供所投粒子产品制造商授予的产品销售代理证书或投标授权函（如投标人为销售代理商）；
(3)投标人具有《放射性药品生产许可证》、《放射性药品经营许可证》、《辐射安全许可证》、《药品GMP证书》以及I125密封籽源的药品注册批件；
(4)投标人已在广州市公安局备案,提供备案证明书，符合《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》和《剧毒化学品、放射原存放场所治疗防范要求》。
(5)投标在广州市设有分公司或者子公司，以便提供最快捷存储服务和粒子回收服务。
(6)投标人务必按照国家相关规定向用户提供放射性粒子供货和销售服务,包括但不限于I125粒子生产消毒、运输、转让等；
(7)投标人应保证医院提出采购计划后24小时内供货，投标人送货前一工作日下午4：00前，需将拟送货的计划清单传真给用户确认核对；并且提供手术临床服务包括不限于临床的TPS计划服务。
(8)投标人应具备至少10把植入枪及100个弹夹（需列出详细清单），以保障临床使用需求；
(9)所投产品的质量必须符合国家质量管理标准。粒子的活度要求在0.5-0.9mCi之间。每批货物必须清楚标注生产厂家、厂址,药品批准文号,生产批号、生产日期、放射性活度、并有合格证；
(10)每次送货时，投标人须提供产品检验报告等验收资料以及一式三份的送货清单交使用部门和设备科验收，经用户人员对放射性粒子活度、数量及消毒等验收无误后,双方都必须在送货清单上签名确认，供方、用户及设备科各留一份存底；
(11)每次送货由专车运送,送货人员持有《辐射工作人员培训合格证》；
(12)若投标人所提供的产品在临床使用过程中发现任何质量问题,供方须在1天内为用户换回合格品，而且供方须承担由此发生的一切费用和相应的违约责任。
(13)投标人必须协助医院办理年度《非密封放射性物质转让审批表》等审批手续；
2.本项目不接受联合体投标。
（二）报名时间：请符合要求的公司于2019年9月26日至2019年9月30日 工作日上午8:30至11：30、下午14:30至17：30到广东省第二中医院药学部报名。
（三）未参与报名单位不能参加投标活动。
二、议标信息：
（一）报名截止时间：2019年9月30日中午12:00
评审时间：待定。
（二）议标地点：广州市恒福路60号广东省第二中医院科技楼一楼药学部
（三）投标文件数量：请按项目采购技术要求提交谈判文件4份（正本1份，副本3份）。
（四）投标文件格式：请投标人按照以下格式制作谈判文件：授权资格（授权书）、企业资质（营业执照、放射性药品生产、经营许可证、药品注册批件、GMP证书、辐射安全许可证、放射性药品运输资质、配送人员资格证、公安备案文件、产品说明书、厂检省检合格证书、产品参数及售后服务、报价表、广东省内其它医院I125密封籽源供应发票复印件3份以上、其它医院I125密封籽源《转让审批表》批复件复印件3份以上）、格式、内容，顺序制作投标文件
三、联系人：彭药师 电话：020-83576733
四、联系地址：广州市恒福路60号广东省第二中医院科技楼一楼药学部
五、监督：广东省第二中医院纪检监察室
电话：020-83499157
广东省第二中医院
2019年09月26日
