广东省第二中医院伦理审查基本程序

广东省第二中医院伦理委员会的审查程序如下： 

1. 登录伦理审查系统按要求填写申请表、上传材料，并提交形审。

2. 形审未通过者按要求完善材料；形审通过者按要求准备纸质版材料。

3. 提交纸质版材料至伦理办公室（申请表，研究方案，知情同意书，受试者招募广告，CRF，研究者简历，专业组人员名单，临床前研究材料等）。

4. 会审项目主要研究者参加伦理审查会议，接受委员提问；快审项目无此环节。

5. 接受伦理审查意见，并按要求在伦理审查系统对研究材料进行修改。

6. 取得伦理同意件。

7. 在WHO认可的临床注册机构进行注册。

8. 开展研究，按照要求提交持续审查报告。

9. 完成研究，提交结题报告。

PS：伦理审查系统网址为http://172.16.0.67:18899/index.jsp。系统用户名为学号/工号，初始密码1。如GCP项目，申办方/CRO账户需要联系伦理办进行设置，联系电话：020-83579129。                       

广东省第二中医院伦理委员会召开伦理审查会议，必须满足以下条件，审查结果方有效：

1. 达到法定人数：过半数且不少于7人。

2. 出席委员的专业背景：必须包含医药专业人员，非医药专业人员，法律专家，包括外单位与不同性别的人员。

3. 独立顾问（如有需要）：可以根据审查项目的专业要求，聘请或委任独立顾问，就所提议的研究方案向伦理委员会提供专门的意见，但不具有表决权。