包组三:脑病科介入耗材
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类别
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细分类别
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技术要求
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3.1输送导管
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3.1.1输送导管
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用于将介入器械或诊断器械引入外周血管、冠状动脉和神经血管系统。
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3.1.2远端输送导管
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单腔导管,具有非锥形腔。带有PTFE内层设计,远端带有不透射线标记带,近端带有鲁尔座。远端外表面具有亲水性涂层。用于在神经血管内输送器械。
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3.1.3一次性使用血管鞘
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由长鞘、扩张器组成,用于介入手术中,将导丝、导管等医疗器械插入血管。
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3.2弹簧圈
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3.2.1弹簧圈(电解型)
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电解型,收尾柔软圈为主,用于对颅内动脉瘤和其他血管畸形(如神经脉管系统的动静脉畸形和动静脉瘘)进行栓塞处理,以及对于外周脉管系统的动脉和静脉进行栓塞处理。
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3.2.2三维电解弹簧圈(超柔软型)
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超柔软型,用于颅内各形态尺寸的动脉瘤血管内部栓塞
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3.2.3可解脱栓塞弹簧圈
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快速解脱,用于颅内各形态尺寸的动脉瘤血管内部栓塞
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3.2.4可分离弹簧圈系统(水解型)
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水解型,填塞形和框行用于对颅内动脉瘤和其他血管畸形(如神经脉管系统的动静脉畸形和动静脉瘘)进行栓塞处理,以及对于外周脉管系统的动脉和静脉进行栓塞处理。超柔软形用于栓塞颅内动脉瘤。
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3.2.5成篮用可解脱弹簧圈
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用于颅内各形态尺寸的动脉瘤血管内部栓塞
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3.2.6可解脱弹簧圈
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用于颅内各形态尺寸的动脉瘤血管内部栓塞
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3.2.7机械解脱弹簧圈
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用于颅内各形态尺寸的动脉瘤血管内部栓塞
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3.3弹簧圈解脱器
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3.3.1注射器
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用于解脱水解型可分离弹簧圈。
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3.3.2弹簧圈分离控制盒
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用于解脱电解型弹簧圈。
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3.3.3弹簧圈解脱控制器
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用于解脱电解型弹簧圈。
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3.4颅内支架
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3.4.1颅内支架(激光雕刻型)
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用于辅助弹簧圈栓塞治疗颅内动脉瘤
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3.4.2自膨式颅内支架(编织型)
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用于辅助弹簧圈栓塞治疗颅内动脉瘤
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3.5动脉瘤内栓塞系统
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3.5.1自膨式动脉瘤瘤内栓塞系统
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适用于囊状宽颈动脉瘤患者进行血管内治疗
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3.5.2分离控制盒
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用于分离自膨式动脉瘤瘤内栓塞系统的推进系统
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3.6血流导向装置
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3.6.1血流导向密网支架
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该产品适用于颈内动脉及椎动脉未破裂囊性动脉瘤患者
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3.7覆膜支架
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3.7.1颅内覆膜支架系统
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用于颅段颈动脉、椎动脉的外伤性、假性动脉瘤,用于部分其他方法难治性的颅段颈动脉、椎动脉瘤,选择性应用于颈动脉海绵窦段以下动脉瘤。
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3.8药物支架
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3.8.1椎动脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统
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由预装的药物支架和输送系统组成,输送系统为快速交换式的球囊扩张导管。用于症状性椎动脉颅外段狭窄的治疗。
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3.8.2颅内药物支架洗脱系统
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含有药物涂层支架及快速交换球囊导管输送系统。支架表面涂覆底部涂层和含药高分子可降解涂层。底部涂层材料为聚甲基丙烯酸丁酯,该涂层不可降解,生物降解药物涂层由雷帕霉素药物和乳酸-乙醇酸共聚物组成,为可降解涂层。适用于颅内动脉粥样硬化性狭窄。
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3.9球囊
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3.9.1颅内球囊扩张导管
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通过扩张球囊,改善颅内动脉的血管灌注,介入治疗非急性期症状性颅内动脉粥样硬化狭窄的病人。
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3.9.2颅内球囊扩张导管(低压型)
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低压型颅内球囊,由TIP头、球囊保护鞘、球囊、球囊内管、球囊外管、铂铱合金Marker、金属导管、护套和接头组成。适用于非急性期症状性颅内动脉粥样硬化性狭窄病人的介入治疗,通过球囊扩张,改善颅内动脉血管的血流灌注。
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3.9.3颈动脉球囊扩张导管
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用于颈动脉阻塞疾病患者的经皮血管腔内成形术。
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3.10保护伞
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3.10.1远端栓塞保护系统
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用于神经血管介入手术过程中容纳和移除栓塞物质。
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3.10.2一次性使用栓塞保护伞
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用于在颈动脉介入手术中,为患者提供血管远端栓塞的保护。
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3.11颈动脉支架
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3.11.1自膨式外周支架系统
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用于血管PTA术后治疗不充分,例如残余狭窄,夹层,由于动脉粥样硬化斑块成分脱离造成梗阻或者再闭塞。
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3.12取栓支架
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3.12.1远端闭合双层网篮取栓支架
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由位于锥型镍钛合金输送系统远端的镍钛合金可回收支
架样组装件组成。支架样组装件为双层结构, 包括镍钛合金外架、内通道及位于远端的导丝样软头端。用于因神经血管闭塞而经历急性缺血性卒中的患者恢复血流( 症状发作8小时内) 。本器械设计用于直径1.5mm至6.5mm的前循环后循环神经血管, 例如颈内动脉、大脑中动脉的M1和M2段、大脑前动脉的A1和A2段、基底动脉、大脑后动脉和椎动脉。
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3.12.2颅内取栓支架
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用于移除急性缺血性脑卒中患者颅内各尺寸血管中的血栓,恢复血流
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3.12.3取栓装置
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用于移除急性缺血性脑卒中患者颅内各尺寸血管中的血栓,恢复血流
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3.13微导管
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3.13.1漂浮微导管
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带有聚四氟乙烯亲水性涂层、头端至柔性远端有4个铂合金X线标记。供血管内选择性及超选择性插管术使用,用于诊断或治疗。
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3.13.2选择性导管
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用于动静脉畸形治疗,灌注外科胶,建立血管通路
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3.13.3微导管系统
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用于密网支架的输送
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3.13.4可塑形微导管
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用于密网支架的输送
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3.13.5神经血管微导管
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用于把弹簧圈等栓塞材料输送到病变部位
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3.13.6神经介入微导管
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用于把弹簧圈等栓塞材料输送到病变部位
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3.13.7微导管
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由座、管体、编织丝、标记带组成,外壁涂层材料为聚乙烯吡咯烷酮,用于一般性血管内操作,包括在外周血管、冠状动脉和神经血管内置入治疗性装置(如弹簧圈、自膨式颅内支架、血栓切除器械)。
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3.13.8输送微导管
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用于把弹簧圈等栓塞材料输送到病变部位
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3.13.9灌注导管
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用于把支架等介入器械导入到病变部位
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3.13.10微导管
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用于引入自膨式动脉瘤瘤内栓塞系统输入神经动脉血管系统。
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3.13.11一次性使用微导管
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由导管、导管鞘、护套、导管座、显影环和护套管组成。适用于神经血管和外周血管,用于注射或输入对照介质和或液体和或栓塞材料,和或适当的器械(如支架、弹簧圈)等。
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3.13.12导管
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用于把支架等介入器械导入到病变部位
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3.14微导丝
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3.14.1 007微导丝
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包括微导丝、导引针和扭距器。微导丝由绕丝、远端芯丝、近端芯丝组成。涂有亲水涂层。用于动静脉畸形引导漂浮微导管及选择性导管到病灶。
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3.14.2 008微导丝
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包括微导丝、导引针和扭距器。微导丝由绕丝、远端芯丝、近端芯丝组成。涂有亲水涂层。用于动静脉畸形引导漂浮微导管及选择性导管到病灶。
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3.14.3微导丝
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包括微导丝、导引针和扭距器。微导丝由绕丝、远端芯丝、近端芯丝组成。涂有亲水涂层。头端形状具有直型、J型和双角型三种。用于引导微导管插入颅内分支血管,建立颅内分支血管内通路。
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3.14.4神经血管导丝
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用于引导微导管插入颅内分支血管,建立颅内分支血管内通路。
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3.14.5可操纵导丝
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用于引导微导管插入颅内分支血管,建立颅内分支血管内通路。
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3.14.6硬导丝
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用于引导微导管插入颅内分支血管,建立颅内分支血管内通路。
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3.14.7一次性使用血管内微导丝
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由芯丝、含钨TPU套装,铂镍绕丝和亲水涂层组成,适用于神经血管和外周血管,辅助诊断或治疗器械顺利到达病变部位。
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3.14.8导丝
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用于动静脉畸形引导漂浮微导管到病灶。
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3.15抽吸导管
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3.15.1血栓抽吸导管系统
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用于颅内大血管阻塞继发急性缺血性卒中的血管再通
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3.15.2颅内血栓抽吸导管
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用于颅内大血管阻塞继发急性缺血性卒中的血管再通
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3.15.3血栓抽吸导管
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由导管、应力释放装置、座组成。含止血阀和剥离式导引器附件。适用于对颅内大血管阻塞(颈动脉、大脑中动脉-M1段和M2段、基底动脉和椎动脉)继发急性缺血性脑中风的患者进行血管再通。
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3.15.4抽吸延长管
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用于手术中在体外吸引废液、血液和血栓。
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3.15.5负压吸引泵
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用于手术中在体外吸引血栓。
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3.15.6一次性血栓抽吸系统
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用于血管阻塞继发急性缺血性卒中的血管再通
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3.16远端导管
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3.16.1颅内远端导管
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用于外周和神经血管内输送介入器材
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3.16.2远端通路导管
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用于外周和神经血管内输送介入器材
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3.17闭合器
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3.17.1血管闭合系统
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通过释放一个镍钛合金血管夹来闭合经皮导管插入术后的股动脉穿刺点。
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3.18止血器
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3.18.1止血器
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用于经股动脉穿刺的介入治疗术后的创口止血。
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3.19导引导管
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3.19.1
4.2F导引导管
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用于介入术中血管通路的建立。
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3.19.2
5F导引导管
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用于介入术中血管通路的建立。
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3.19.3
6F导引导管
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用于介入术中血管通路的建立。
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3.19.4
8F导引导管
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用于介入术中血管通路的建立。
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3.19.5远端通路导引导管
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用于介入术中血管通路的建立。
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3.19.6神经血管导引导管
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包括导管和附件,用于将介入器械或诊断器械引入神经血管系统。
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3.20支撑导管
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3.20.1支撑导管
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用于介入术中血管通路的建立。
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3.20.2颅内支撑导管系统
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用于介入术中血管通路的建立。
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3.20.3一次性使用支撑导管
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由管身、护套、导管座和显影环组成,单腔结构,导管表面涂覆亲水涂层,适用于神经血管和外周血管,用于术中血管通路的建立,辅助诊断或治疗器械进入血管。
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3.21液体栓塞剂
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3.21.1非粘附性液体栓塞剂
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用于外周和神经血管动静脉畸形等栓塞
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3.21.2液态栓塞系统
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用于外周和神经血管动静脉畸形等栓塞
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3.22溶栓导管
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3.22.1一次性使用输注导管包
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用于将治疗药液注入患者的外周血管中。
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3.23造影导丝
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3.23.1亲水涂层导丝
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由芯丝、TPU包覆层以及亲水涂层组成。用于引导导管插入血管并辅助其他器械进行定位操作。
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3.24造影导管
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3.24.1亲水涂层造影导管
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由导管座、导管护套、管体和软头组成,管体表面涂覆亲水涂层。用于注射或输入对照介质和或液体,用于血管造影检查。
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3.25Y阀
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3.25.1按压式Y型连接器套装
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由按压式Y型连接器、塑形针和扭转器组成,用于介入手术中,在体外辅助建立导引钢丝进入人体的工作通道。
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3.25.2 Y形连接器
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分为配延长管和不配延长管两种设计。适用于介入手术中,辅助导管、导丝进入人体,侧支部分可注入造影剂、药剂或生理盐水,进行压力监视或连接其他介入器械等。
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3.26压力泵
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3.26.1球囊扩张压力泵
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由手柄、扳机、芯杆、齿条、套筒、胶塞、压力表、延长管、旋转接头和三通旋塞组成,其中三通旋塞作为球囊扩张压力泵的开关使用,用于向球囊扩张导管加压,从而使球囊扩张,以达到扩张血管或在血管内留置支架的目的。
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3.26.2按压式球囊扩张压力泵
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由螺杆、后盖、杠杆架、螺纹块、按钮、外套、活塞、活塞环、压力表、延长管、旋转接头、杠杆、弹簧和三通旋塞组成,用于向球囊扩张导管加压,从而使球囊扩张,以达到扩张血管或在血管内留置支架的目的。
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3.27多环测量灌注导管
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3.27.1多环测量灌注导管
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用于介入手术中,将诊断介质或治疗溶剂递送至血管内。
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3.28三通
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3.28.1一次性使用三通旋塞
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用于输液治疗和压力监测。
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3.28.2耐药三通
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用于输液治疗和压力监测。
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3.29血管补片
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3.29.1血管补片
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用于对颈动脉、股深动脉、股动脉和髂动脉部位血管重建。
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3.30圈套器
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3.30.1圈套器套件
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用于经导管捕捉和取出血管内介入器械失效后脱落的异物。
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3.31穿刺鞘
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3.31.1血管鞘组
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由导管鞘、扩张期、导丝组成,用于辅助输送诊断/治疗器械进入或建立有助于血管内器械的经皮进入通路。
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3.31.2一次性使用亲水涂层导管鞘
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用于介入手术中扩大桡动脉经皮切口,建立导管导入血管的通道。
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3.31.3导管鞘组
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由导管鞘、扩张器、导丝组成。用于建立有助于血管内器械的经皮进入通道。
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